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Validation
验证中心
Validation Center
验证范围:
公司配备专业的验证团队,为客户提供高效合规的整厂验证服务,包括以下内容,但不限于:
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公用系统确认(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽、HVAC系统、压缩空气系统等)
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厂房设施确认(洁净厂房、传递窗、称量罩等)
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工艺设备确认(洗瓶机、隧道烘箱、灌装机等)
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计算机化系统验证(ERP, MES, SCADA, QMS, LIMS, WMS等)。
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分析仪器确认
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工艺验证
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清洁验证
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培养基模拟灌封试验
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运输验证
验证服务方式:
可以根据客户的具体要求提供各类灵活的验证服务方式:
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验证项目咨询
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验证项目管理
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方案编写、方案实施及报告编写
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方案及报告编写
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方案编写
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方案实施
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方案审核及报告审核。
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见证方案实施
验证服务流程:
确定验证范围
合同签订
编写验证方案
验证实施
验证项目交付