Validation
验证中心
Validation Center
验证范围:
公司配备专业的验证团队,为客户提供高效合规的整厂验证服务,包括以下内容,但不限于:
· 公用系统确认(纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽、HVAC系统、压缩空气系统等)
· 厂房设施确认(洁净厂房、传递窗、称量罩等)
· 工艺设备确认(洗瓶机、隧道烘箱、灌装机等)
· 计算机化系统验证(ERP, MES, SCADA, QMS, LIMS, WMS等)。
· 分析仪器确认
· 工艺验证
· 清洁验证
· 培养基模拟灌封试验
· 运输验证

验证服务方式:
可以根据客户的具体要求提供各类灵活的验证服务方式:
· 验证项目咨询
· 验证项目管理
· 方案编写、方案实施及报告编写
· 方案及报告编写
· 方案编写
· 方案实施
· 方案审核及报告审核。
· 见证方案实施


验证服务流程:
确定验证范围
合同签订
编写验证方案
验证实施
验证项目交付